Une nouvelle étude définit les spécifications de performance analytique

Jun 21, 2023

Fondation internationale contre l'ostéoporose

La première étude visant à définir les spécifications de performances analytiques pour les examens de 24,25-dihydroxyvitamine D a été publiée par un groupe de travail d'experts de la Fédération internationale de chimie clinique et de médecine de laboratoire (IFCC) et de l'International Osteoporosis Foundation (IOF). La publication est parue dans la revue Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). L'exploration des métabolites dans les voies de dégradation de la vitamine D a gagné en importance ces dernières années et la quantification simultanée de la 25-hydroxy vitamine D (25(OH)D) avec la 24,25-dihydroxyvitamine D (24,25(OH)2D) a été proposée comme nouvelle approche pour définir la carence en vitamine D. Pourtant, à ce jour, aucune donnée n'est disponible sur la variation biologique (BV) du 24,25(OH)2D.

Dans l'étude, le groupe de travail a évalué la variation biologique du 24,25(OH)2D sur les échantillons de cohorte de l'étude européenne de la variation biologique (EuBIVAS) afin de déterminer si les spécifications de performance analytique (APS) pour le 24,25(OH)2D pouvaient être générées. . L'étude a impliqué six laboratoires européens qui ont recruté 91 participants en bonne santé. Les concentrations de 25(OH)D et 24,25(OH)2D dans le plasma EDTA ont été examinées chaque semaine pendant jusqu'à 10 semaines en double avec une méthode validée de chromatographie liquide couplée à des spectromètres de masse (LC-MS/MS). Le rapport des métabolites de la vitamine D 24,25(OH)2D divisé par 25(OH)D × 100 a également été calculé à chaque instant.

Les résultats étaient que la régression linéaire des concentrations moyennes de 24,25(OH)2D à chaque prélèvement sanguin montrait que les participants n'étaient pas à l'état d'équilibre. Les variations de 24,25(OH)2D au cours du temps étaient significativement positivement associées aux pentes des concentrations de 25(OH)D au fil du temps et à la concentration de 25(OH)D des participants à l'inclusion, et négativement associées à l'indice de masse corporelle ( IMC). La variation de la concentration de 24,25(OH)2D chez les participants sur une période de 10 semaines était de 34,6 %. Les méthodes qui détecteraient un changement significatif lié à la production naturelle de 24,25(OH)2D sur cette période auraient besoin d'une incertitude relative de mesure (UM%) < 14,9%, alors qu'à p<0,01, l'UM devrait être <10,5%.

Le professeur Etienne Cavalier, professeur de chimie clinique à l'Université de Liège, Belgique et président du comité IFCC-IOF pour le métabolisme osseux, a déclaré :

"Cette étude élargit notre compréhension des voies de dégradation de la vitamine D chez les individus sains et, surtout, définit pour la première fois les spécifications de performances analytiques pour les examens 24,25(OH)2D. Compte tenu de l'intérêt croissant pour ce métabolite, certains laboratoires ou les fabricants peuvent viser à développer des méthodes spécifiques pour sa détermination, et ces découvertes sont donc des conditions préalables nécessaires à leur validation."

Le professeur Nicholas Harvey, directeur du MRC Lifecourse Epidemiology Centre, Université de Southampton et président du comité des conseillers scientifiques de l'IOF, a remercié le groupe de travail en déclarant :

"Cette étude démontre l'énorme valeur de la collaboration internationale, réunissant l'expertise clé de l'IFCC et de l'IOF, et a établi des paramètres techniques importants qui faciliteront la validation clinique de la mesure de la 24,25 dihydroxyvitamine D, et pourraient conduire à une évaluation plus précise de la carence en vitamine D. ."

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Référence:

Cavalier, E., Fraser, C., Bhattoa, H., Heijboer, A., Makris, K., Vasikaran, S., Huyghebaert, L., Peeters, S., Le Goff, C., Herrmann, M. , Carobène, A. & le comité IFCC-IOF pour le métabolisme osseux (2023). Spécifications de performance analytique pour l'incertitude de mesure des examens de la 24,25-dihydroxyvitamine D. Chimie clinique et médecine de laboratoire (CCLM). https://doi.org/10.1515/cclm-2023-0176À propos de l'OIF La Fondation internationale contre l'ostéoporose (IOF) est la plus grande organisation non gouvernementale au monde dédiée à la prévention, au diagnostic et au traitement de l'ostéoporose et des maladies musculo-squelettiques associées. Les membres de l'IOF, y compris des comités de chercheurs scientifiques ainsi que plus de 315 sociétés de patients, de médecine et de recherche, travaillent ensemble pour faire de la prévention des fractures et de la mobilité saine une priorité mondiale en matière de soins de santé. www.osteoporosis.foundation @iofbonehealth

À propos de l'IFCC La Fédération internationale de chimie clinique et de médecine de laboratoire (IFCC) est une organisation mondiale et apolitique pour la chimie clinique et la médecine de laboratoire. En tant que tel, il a une gamme de rôles qui incluent (1) l'établissement de normes mondiales en collaboration avec d'autres organisations internationales, (2) le soutien de ses membres par le biais d'efforts scientifiques et éducatifs, et (3) l'organisation d'une série de congrès, de conférences et de réunions ciblées en ordonner aux spécialistes en médecine de laboratoire de se rencontrer et de présenter des découvertes originales et des meilleures pratiques. www.ifcc.org/

Chimie clinique et médecine de laboratoire (CCLM)

10.1515/cclm-2023-0176

Spécifications de performance analytique pour l'incertitude de mesure des examens de la 24,25-dihydroxyvitamine D

31-mars-2023

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